Project Validation Coordinator – Puurs, be

Project Validation Coordinator

 

  • Start: asap
  • Location: Puurs
  • Duration: 6 months (extension possible)
Voor één van onze partners in de regio van Puurs, zijn wij momenteel op zoek naar een Project Validation Coordinator.
U bent onder meer verantwoordelijk voor het coördineren van verificatie- en validatieactiviteiten in projecten.

Uw takenpakket houdt in :
 

  • Aanspreekpunt voor de departementen Engineering en QA inzake validatie- en change control documenten
  • Correct interpreteren en toepassen van GMP-regels (US, EU,…) en internationale standaarden (ISO, ICH,…)
  • Coachen van Project Ingenieurs op vlak van verificatie, validatie en QRM
  • Aanspreekpunt voor verificatie en validatieaanpak bij project  audits

Uw profiel : 
 

  • Master (Elektro-)Mechanisch ingenieur, Bio-ingenieur of een gelijkwaardige opleiding
  • Ervaring in een farmaceutische, aseptische productie- of engineering omgeving
  • Ervaring met Validatie en Verificatie is een must
  • Kennis van GMP, 6 sigma methodiek en risk management tools zoals FMEA
  • Ervaring met ASTM2500 en kennis van MS Project is een plus
  • Communicatieve trekker die pragmatische te werk gaat, met oog op kwaliteit
  • Perfecte kennis van het Nederlands en goede kennis van het Engels

 

Powered by WPeMatico